Umoja wa Ulaya - Kiitaliano - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma s.a. - rotigotina - restless legs syndrome; parkinson disease - farmaci anti-parkinson - morbo di parkinson: neupro è indicato per il trattamento dei segni e dei sintomi della malattia di parkinson idiopatica in stadio iniziale come monoterapia (i. senza levodopa) o in combinazione con levodopa, i. nel corso della malattia, fino alle fasi tardive in cui l'effetto della levodopa svanisce o diventa incoerente e si verificano fluttuazioni dell'effetto terapeutico (fine della dose o fluttuazioni "on-off"). sindrome delle gambe senza riposo: neupro è indicato per il trattamento sintomatico di idiopatica da moderata a grave sindrome delle gambe senza riposo in adulti.

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ipsen pharma - somatropina - turner syndrome; dwarfism, pituitary - ormoni ipofisari e ipotalamici e analoghi - trattamento a lungo termine dei bambini con insufficienza della crescita a causa di insufficiente secrezione dell'ormone della crescita endogeno. il trattamento a lungo termine di mancata crescita associati con la sindrome di turner. il trattamento di bambini in età prepuberale con la mancata crescita associati con insufficienza renale cronica, fino al momento del trapianto renale. sostituzione endogena di ormone della crescita negli adulti con deficit di ormone della crescita di infanzia o in età adulta eziologia. deficit di ormone della crescita deve essere confermata in modo appropriato prima del trattamento.

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sanofi winthrop industrie - clopidogrel idrogeno solfato - stroke; peripheral vascular diseases; atrial fibrillation; myocardial infarction; acute coronary syndrome - agenti antitrombotici - secondary prevention of atherothrombotic eventsclopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from seven days until less than six months) or established peripheral arterial disease;adult patients suffering from acute coronary syndrome:non-st-segment-elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa);st-segment-elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent replacement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. in patients with moderate to high-risk transient ischemic attack (tia) or minor ischemic stroke (is)clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prevenzione di atherothrombotic e di eventi tromboembolici in fibrillazione fibrillationin pazienti adulti con fibrillazione atriale che hanno almeno un fattore di rischio per eventi vascolari, non sono adatti per il trattamento con vitamina-k antagonisti e che hanno un basso rischio di sanguinamento, il clopidogrel è indicato, in associazione con asa per la prevenzione di atherothrombotic ed eventi tromboembolici, tra cui ictus.

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allergan pharmaceuticals international limited - eluxadoline - irritable bowel syndrome; diarrhea - antidiarrheals, intestinali antiinfiammatori / antinfettivo agenti - truberzi è indicato negli adulti per il trattamento della sindrome dell'intestino irritabile con diarrea (ibs d).

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sandoz gmbh - somatropina - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - ormoni ipofisari e ipotalamici e analoghi - neonati, bambini e adolescentsgrowth disturbo dovuto a insufficiente secrezione di ormone della crescita (gh). la crescita disturbo associato con la sindrome di turner. la crescita disturbi associati con insufficienza renale cronica. la crescita di disturbo (altezza attuale standard deviation score (sds) < -2. 5 e genitori regolato sds < -1) in bambini / adolescenti nati piccoli per l'età gestazionale (sga), con un peso alla nascita e / o di lunghezza inferiore a -2 deviazioni standard (sds), che non è riuscito a mostrare catch-up growth (altezza, velocità (hv) sds < 0 nel corso dell'ultimo anno, da quattro anni di età o più tardi. sindrome di prader-willi (pws), per il miglioramento della crescita e della composizione corporea. la diagnosi di pws dovrebbe essere confermata mediante opportuni test genetici. adultsreplacement terapia negli adulti con evidenti deficit di ormone della crescita. i pazienti con grave deficit di ormone della crescita in età adulta sono definiti come pazienti con noto ipotalamo ipofisario patologia e almeno una nota la carenza di un ormone ipofisario non prolattina. questi pazienti devono essere sottoposti a un singolo test dinamico per diagnosticare o escludere un deficit di ormone della crescita. in pazienti con esordio infantile isolato deficit di gh (nessuna evidenza di ipotalamo-ipofisi malattia o irradiazione cranica), due prove dinamiche dovrebbero essere raccomandato, tranne per coloro che hanno un basso insulino-simile-growth-factor-i (igf-i) concentrazioni (sds < -2) che può essere considerato per una prova. il cut-off del test dinamico devono essere rigorosi.

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csl behring gmbh - immunoglobulina umana normale (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - sieri immuni e immunoglobuline, - la terapia sostitutiva in adulti, bambini e adolescenti (0-18 anni) in:immunodeficienza primaria (pid) sindromi con alterata produzione di anticorpi;hypogammaglobulinaemia e infezioni batteriche ricorrenti in pazienti con leucemia linfocitica cronica, in cui gli antibiotici profilattici hanno fallito;hypogammaglobulinaemia e infezioni batteriche ricorrenti in altopiano-fase-di più i pazienti che non hanno risposto alla vaccinazione pneumococcica;hypogammaglobulinaemia in pazienti dopo trapianto allogenico di ematopoietica-trapianto di cellule staminali (hsct);congenita aids con infezioni batteriche ricorrenti. immunomodulazione in adulti, bambini e adolescenti (0-18 anni) in:primaria trombocitopenia immune (itp), in pazienti ad alto rischio di emorragia o prima di interventi chirurgici per correggere la conta piastrinica;la sindrome di guillain-barré;malattia di kawasaki;cronica infiammatoria demielinizzante polineuropatia (cidp). solo una limitata esperienza di utilizzo di immunoglobuline per via endovenosa nei bambini affetti da cidp.

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roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - immunosoppressori - roactemra, in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per il trattamento di grave, attiva e progressiva artrite reumatoide (ra) in adulti non precedentemente trattati con mtx. il trattamento di moderata a grave attivo ra in pazienti adulti che non hanno risposto adeguatamente o che sono intolleranti a precedente terapia con uno o più modificanti la malattia farmaci anti-reumatici (dmard) o fattore di necrosi tumorale (tnf) antagonisti. in questi pazienti, roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o dove hanno continuato il trattamento con mtx è inappropriato. roactemra ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da x-ray e di migliorare la funzione fisica, quando somministrato in combinazione con metotressato. roactemra è indicato per il trattamento dell'attivo sistemico artrite idiopatica giovanile (sjia) in pazienti di 1 anno di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con fans e corticosteroidi sistemici. roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o in cui il trattamento con mtx è inappropriato) o in combinazione con mtx. roactemra in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per il trattamento di idiopatica giovanile poliartrite (pjia; fattore reumatoide positivo o negativo ed estesa oligoarthritis) nei pazienti di 2 anni di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con mtx. roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o dove hanno continuato il trattamento con mtx è inappropriato. roactemra è indicato per il trattamento di arterite a cellule giganti (gca) in pazienti adulti. roactemra, in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per:il trattamento di grave, attiva e progressiva, l'artrite reumatoide (ra) in adulti non precedentemente trattati con mtx. il trattamento di moderata a grave attivo ra in pazienti adulti che non hanno risposto adeguatamente o che sono intolleranti a precedente terapia con uno o più modificanti la malattia farmaci anti-reumatici (dmard) o fattore di necrosi tumorale (tnf) antagonisti. in questi pazienti, roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o dove hanno continuato il trattamento con mtx è inappropriato.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra è indicato per il trattamento dell'attivo sistemico artrite idiopatica giovanile (sjia) nei pazienti di 2 anni di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con fans e corticosteroidi sistemici. roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o in cui il trattamento con mtx è inappropriato) o in combinazione con mtx. roactemra in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per il trattamento di idiopatica giovanile poliartrite (pjia; fattore reumatoide positivo o negativo ed estesa oligoarthritis) nei pazienti di 2 anni di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con mtx. roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o dove hanno continuato il trattamento con mtx è inappropriato. roactemra è indicato per il trattamento di chimeric antigen receptor (auto) di cellule t indotta da grave o pericolosa per la vita rilascio di citochine, sindrome di (crs) negli adulti e nei pazienti pediatrici di 2 anni di età e anziani. roactemra, in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per:il trattamento di grave, attiva e progressiva, l'artrite reumatoide (ra) in adulti non precedentemente trattati con mtx. il trattamento di moderata a grave attivo ra in pazienti adulti che non hanno risposto adeguatamente o che sono intolleranti a precedente terapia con uno o più modificanti la malattia farmaci anti-reumatici (dmard) o fattore di necrosi tumorale (tnf) antagonisti. in questi pazienti, roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o dove hanno continuato il trattamento con mtx è inappropriato.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra è indicato per il trattamento dell'attivo sistemico artrite idiopatica giovanile (sjia) nei pazienti di 2 anni di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con fans e corticosteroidi sistemici. roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o in cui il trattamento con mtx è inappropriato) o in combinazione con mtx. roactemra in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per il trattamento di idiopatica giovanile poliartrite (pjia; fattore reumatoide positivo o negativo ed estesa oligoarthritis) nei pazienti di 2 anni di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con mtx. roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o dove hanno continuato il trattamento con mtx è inappropriato. roactemra è indicato per il trattamento di chimeric antigen receptor (auto) di cellule t indotta da grave o pericolosa per la vita rilascio di citochine, sindrome di (crs) negli adulti e nei pazienti pediatrici di 2 anni di età e anziani.

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boehringer ingelheim international gmbh - pramipexolo dicloridrato monoidrato - restless legs syndrome; parkinson disease - farmaci anti-parkinson - sifrol è indicato per il trattamento dei segni e dei sintomi della malattia di parkinson idiopatica, da solo (senza levodopa) o in combinazione con levodopa, i. nel corso della malattia, anche se a stadi avanzati quando l'effetto della levodopa svanisce o diventa incoerente e si verificano fluttuazioni dell'effetto terapeutico (fluttuazioni di fine dose o "on-off"). sifrol è indicato per il trattamento sintomatico di idiopatica da moderata a grave sindrome delle gambe senza riposo in dosi fino a 0. 54 mg di base (0. 75 mg di sale).

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biopartners gmbh - somatropina - turner syndrome; dwarfism, pituitary - ormoni ipofisari e ipotalamici e analoghi - pediatrica poulationlong termine del trattamento di bambini (da 2 a 11 anni) e adolescenti (da 12 a 18 anni) con la mancata crescita a causa di una inadeguata secrezione di normale ormone della crescita endogena. trattamento della bassa statura nei bambini con la sindrome di turner, confermata dall'analisi dei cromosomi. trattamento di ritardo di crescita pre-puberale bambini con insufficienza renale cronica. adulto patientsreplacement terapia negli adulti con evidenti deficit di ormone della crescita di infanzia o in età adulta eziologia. i pazienti con grave deficit di ormone della crescita in età adulta sono definiti come pazienti con noto ipotalamo-ipofisi patologia e almeno un ulteriore nota la carenza di un ormone ipofisario non prolattina. questi pazienti devono essere sottoposti a un singolo test dinamico per diagnosticare o escludere un deficit di ormone della crescita. in pazienti con esordio infantile isolato deficit di ormone della crescita (nessuna evidenza di ipotalamo-ipofisi malattia o irradiazione cranica), due prove dinamiche dovrebbero essere raccomandato, tranne per coloro che hanno un basso insulin-like growth factor-1 (igf-1) concentrazioni (< 2 deviazione standard del punteggio (sds)), che può essere considerato per una prova. il cut-off del test dinamico devono essere rigorosi.

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krka, d.d., novo mesto - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - peripheral vascular diseases; stroke; acute coronary syndrome; myocardial infarction - agenti antitrombotici - prevenzione la prevenzione secondaria di eventi atherothrombotic clopidogrel è indicato in:pazienti adulti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a meno di 35 giorni), ictus ischemico (da 7 giorni fino a meno di 6 mesi) o accertata malattia arteriosa periferica. pazienti adulti affetti da sindrome coronarica acuta:- camere non-st segment elevation sindrome coronarica acuta (angina instabile o non-q infarto miocardico), inclusi pazienti sottoposti a posizionamento di stent in seguito a intervento coronarico percutaneo, in associazione con acido acetilsalicilico (asa). - st segment elevation infarto miocardico acuto, in combinazione con asa in medicalmente trattati i pazienti eleggibili per la terapia trombolitica. prevenzione di atherothrombotic eventi tromboembolici e nella fibrillazione atriale:- in pazienti adulti con fibrillazione atriale che hanno almeno un fattore di rischio per eventi vascolari, non sono adatti per il trattamento con antagonisti della vitamina k (vka) e che hanno un basso rischio di sanguinamento, il clopidogrel è indicato, in associazione con asa per la prevenzione di atherothrombotic ed eventi tromboembolici, tra cui ictus.